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                     喜報:海南皇隆制藥股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,公司生產的《注射用泮托拉唑鈉(40mg)》通過國家一致性評價。這是繼“注射用奧美拉唑鈉”后,公司又一個過評品種。

              該產品包裝規格:40mg/10瓶/盒。

               

               

              注射用泮托拉唑鈉,國家醫保乙類品種,為消化系統用藥。用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

              注射用泮托拉唑鈉通過與胃壁細胞的H+-K+ATP酶系統的兩個位點共價結合而抑制胃酸產生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結合可使其抗胃酸分泌作用持續24小時以上。泮托拉唑鈉對肝細胞色素P450酶的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而與通過細胞色素P450酶系代謝的其它藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑等質子泵抑制劑少,使治療變得更加安全。本品臨床應用廣泛,獲得多部指南和專家共識推薦。

                中國醫藥信息中心數據庫顯示,該產品2020年銷售額達25.9億元,市場規模大,將以高質量繼續惠及更多患者。

              注射用泮托拉唑通過仿制藥一致性評價,進一步增強了該藥品的技術優勢,為皇隆制藥后續一致性評價產品研究及仿制藥開發積累了寶貴經驗,更有助于鞏固公司在消化系統疾病領域的領先優勢。

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